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医院、口腔门诊、医美机构和社康中心

作者:www.d88.com发布时间:2019-05-11 22:35

  行业的成长期即是企业的机遇期,谁能洞悉先机,谁就能成为行业的领跑者。我国第三方消毒供应中心行业的政策历经试水探索期、标准建立期和大力支持期,2017年8月,《关于深化“放管服”改革激发医疗领域投资活力的通知》(国卫法制发〔2017〕43号),赋予了第三方消毒供应中心医疗机构的身份。

  2018年5月,《医疗消毒供应中心基本标准(试行)》和《医疗消毒供应中心管理规范(试行)》两项政策的颁布,为第三方消毒供应中心的建设和管理运营提出了详细要求,行业的发展将更加规范化、科学化。在政策支持、市场需求、技术支撑等因素的合力驱动下,行业迎来了成长机遇期。

  那么,第三方消毒供应中心面临哪些机遇,市场规模如何,有哪些企业主体参与,与医院自建又有哪些区别,战略路径如何,行业未来的发展趋势又是什么?这无疑是众多企业家、创业者、投资人最为关心的问题。

  动脉网·蛋壳研究院通过搜集文献资料、市场调研和企业访谈等方式对第三方消毒供应中心行业进行深度剖析,将从行业宏观环境、市场需求端、市场供给端、典型企业案例剖析等方面进行论述,试图站在独立观察者的视角,揭开上述问题的迷雾,为企业家制定战略、投资人投资决策提供参考和借鉴。

  第三方消毒供应中心(消毒供应中心简称为CSSD)主要是面对未建消毒供应中心的医院,以及消毒供应中心面临新、改、扩建需求的医院提供的消毒外包服务。

  包括各类可重复使用的诊疗器械器具、手术器械、洁净手术衣、手术单品等物品的清洗消毒、检查配装、灭菌、物流配送以及租赁服务等,并开展处理过程的质量控制,出具物品消毒灭菌过程监测结果,实现无菌物品处置全过程可追溯,保证消毒灭菌质量。

  我国第三方消毒供应服务起步较晚,尚处于成长期。国家已经出台了相关政策,明确表示要支持第三方消毒供应服务市场的发展,这为企业营造了宏观政策环境,伴随医院消毒外包服务需求的增加,市场迎来了发展契机。

  第三方消毒供应中心的建设运营主要依据2016年国家卫计委发布的《医院消毒供应中心第1-3部分》(简称WS310.1/2/3-2016)执行,2018年6月11日,国家卫健委发布关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范试行的通知。

  第三方消毒供应中心应当按照本通知的相关要求,在2019年6月1日前按照《医疗消毒供应中心基本标准(试行)》和《医疗消毒供应中心管理规范(试行)》两个文件的规定,完成对消毒中心基础设施、消毒设备、人员配置等各个方面的调整,并且取得《医疗机构执业许可证》。该通知的发布意味着第三方消毒供应中心,将彻底告别不太规范的时代,进入规范化的运作轨道。

  医疗消毒供应中心基本标准和管理规范两个试行文件对第三方消毒供应中心的建设运营提出了新要求,在科室设置、人员配置、基础设施、功能区规划、设备配置等方面都做出了详细的规定。

  科室设置方面,消毒供应室、院感管理、质量与完全管理、工程技术管理以及信息管理成为5大必备科室。这对前期科室名称混乱、科室设置不全的消毒供应中心提出了整改要求,为保障消毒供应中心功能运转提供完备的部门支撑。

  人员配置方面,主要对护士、消毒员、技术人员提出了要求,相关岗位人员必须具备相应的职业技能并取得相应执业证书方可上岗,这从人才方面加强管控,通过提升工作人员的专业性来提高消毒灭菌的质量。

  基础设施方面,规定了消毒灭菌流水线、净水处理流水线、配送物流流水线等业务场地的建筑面积,从场地方面保证相关业务能够正常开展。

  功能区规划方面,包括主要功能区、辅助功能区和管理区三大部分。其中,主要功能区是消毒供应中心的组成核心,涉及消毒物品的去污、检查、折叠、包装、灭菌、存放及配送等操作流程,它规划的科学性和完备性直接影响消毒供应服务的能力和效率,是企业生存发展的关键。

  设备配置方面,应包括手术硬器械清洗相关设备、软器械清洗相关设备、软式内镜清洗相关设备、质量检测设备、信息化设备等,配套完整的设备系统才能保证消毒供应中心的高效率运转。

  目前消毒灭菌技术主要包括辐照灭菌和环氧乙烷(EO)灭菌两类技术,其中,辐照灭菌主要包括γ射线、X射线和电子束三类,它们之间的区别在于灭菌源和渗透能力的不同,X射线的渗透能力最强。

  在灭菌方式上,辐照灭菌是一种带有破坏性的灭菌方式,一般材料不能耐受辐照灭菌的,就需要在塑料中添加更多的添加剂以抵抗辐照射线的影响,这会导致材料本身存在一定程度上的小分子降解析出,破坏材料的质量。

  而且大部分器械都属于金属材质,不易被穿透,影响器械内腔的灭菌效果。而环氧乙烷灭菌是气体灭菌,先抽真空再注入环氧乙烷,因此可以渗透入器械内腔进行灭菌。

  在灭菌残留上,辐照灭菌是根据核辐射原理,通过射线对器械进行消毒灭菌,残留物质可能来自材料本身的辐照射线降解或变性物质、核辐射的射线自身残留,而且这些残留物质还可能具有毒性。而环氧乙烷灭菌是通过气体进行灭菌,只要控制好环氧乙烷剂量,就可以减少残留物质。

  动脉网·蛋壳研究院梳理了过去6年有关消毒供应中心的政策文件,我们发现可以大致分为试水探索期、标准建立期和大力支持期3个阶段。

  2013年9月,《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》(国发〔2013〕40号),明确鼓励发展第三方健康医疗服务。

  2015年6月,《关于促进社会办医加快发展若干政策措施的通知》(国办发〔2015〕45号),鼓励公立医疗机构与民营医疗机构开展合作,在确保医疗安全和满足医疗核心功能前提下,实现医疗机构消毒供应中心资源共享。

  2015年9月,国务院常务会议中,特别强调需要整合区域性消毒供应医疗资源。

  2016年12月,《医院消毒供应中心标准(2016)》发布,涉及管理规范、技术操作规范、效果监测标准三部分,增加了信息化建设标准,第一次写入区域第三方消毒供应中心,并明确公立医疗机构可以采用消毒供应外包服务。

  2017年8月,《关于深化“放管服”改革激发医疗领域投资活力的通知》(国卫法制发〔2017〕43号),新增康复医疗中心、护理中心、消毒供应中心、中小型眼科医院、健康体检中心5类独立设置的医疗机构类别,这标志着消毒服务企业从此有了医疗机构的身份。

  2018年5月,《医疗消毒供应中心基本标准(试行)》和《医疗消毒供应中心管理规范(试行)》发布,对科室设置、人员配置、基础设施、功能区规划、设备配置等方面做了详细规定,这标志着第三方消毒供应中心将更加规范化。

  2019年1月,《国务院办公厅关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》颁布,医疗安全成为考核指标的重要内容,而医疗安全离不开器械安全,医疗器械的消毒要求将更加严格的执行,为第三方消毒供应中心发展带来机遇。

  在起步阶段,我国消毒供应中心主要是由财政拨款,区域标杆医院主导建设,主要为医院内部及关联医院提供消毒灭菌服务。如2002年深圳福田区成立了消毒供应中心,为周边的医疗机构提供服务。2003年华西医院成立的消毒供应中心为13家中小医院服务以及2008年深圳罗湖区人民医院对40余家医院消毒供应室实行一体化管理。在起步阶段,消毒供应中心全部属于公有性质,其管理也是采用行政管理方式,缺乏创新性。

  进入发展阶段,在政策的鼓励支持下,民营资本和外资也开始进入医疗消毒行业。2009年,消毒灭菌国际巨头新合力集团国内首家社会化医用物品消毒灭菌机构正式成立运营。1年后,消毒灭菌行业领军企业聚力康上海消毒供应中心成立,成为公司在全国首家运营的第三方消毒供应中心。

  2016年7月,德阳市通过积极引进民营资本,计划投资1.76亿元,建全市最大且唯一的一个区域性消毒供应中心。

  同时,公有消毒供应中心也在继续发展,2009年,江苏溧阳市消毒供应中心正式投入使用。

  2015年,山东省首家区域性消毒供应中心——“鲁济消毒供保中心”成立。这一阶段,虽然民营和外资进入医疗消毒供应行业,但从市场占有率看,公有仍占据主导地位。我们认为,随着医改的逐步深入,医院消毒外包是大势所趋,民营消毒灭菌服务市场的发展潜力巨大,第三方消毒供应中心一片蓝海。

  未来,消毒供应行业将迈入成熟阶段,民营消毒供应服务企业的市场占有量将超过公有性质消毒供应中心,以聚力康、老肯医疗等为代表第三方消毒供应服务企业将形成全国范围内的服务网络。届时,将形成以民营主导,多元化发展的市场格局。

  随着医院住院病人、手术量的增加,原有的消毒供应中心承载的消毒灭菌负荷日益增加,不能满足消毒需求,许多医院需要新建或扩建消毒供应中心,这使得原本紧缺的土地资源更是雪上加霜。通过对相关医院的调研,我们发现,医院消毒灭菌面临四大痛点。

  近年,医疗感染事故数量越来越多,医疗主管部门要求医院加强院感管理,降低感染发生率。而且,医院消毒灭菌服务和感染控制质量成为医院评级指标的组成要素,很多地方甚至实行一票否决制,医院想要获得更高评级,必须做好消毒灭菌工作。

  特别是新版医疗消毒供应中心基本标准和管理规范的发布,对中心的建设和运营管理提出了更高的要求。这些都给医院管理者增加了管理压力,他们希望借助第三方消毒中心力量来提高消毒灭菌效率,确保器械使用安全,从而降低医疗感染发生率。

  按照相关标准,医疗消毒供应中心的建设面积至少需要5000平方米,医院的门诊部、住院大楼、检验大楼、康复中心、药房等基础设施的建设已经占用了医院大部分建设用地,导致用地紧张,如果还需要新建或扩建医疗消毒中心,需要占用大量土地,这无疑进一步加剧了医院土地的紧缺性。另外,医疗消毒供应中心需要配备护士、消毒人员、工程技术人员以及IT人员等,而医院的编制有限,外聘人员存在风险。因此,医院面临医疗消毒中心的人员配置难题。

  医疗消毒供应中心需要清洗设备、去污设备、灭菌设备、质控设备、包装设备、物流设备等,这些设备大部分采用国外品牌,价格昂贵。而且,中心日常运转需要投入人工、能源、医用材料等,这些也需要大量资金投入。医院为此需要面临高企的运营成本。

  医院的消毒供应中心属于公有性质,采取的是行政管理体制,在日常管理中需要面临许多政府部门干预,给医疗消毒供应中心的管理带来不便,造成运营效率低下,不能较好地满足消毒灭菌的增长需求。

  随着医院手术量、检查量的增加,医疗器械的使用量也在不断增加。医疗消毒物品主要来自两大方面:

  (1)手术室器械:医院手术室中各类腔镜器械和光学镜子、精细手术器械、骨科手术各类工具、手术电刀和各种电极、麻醉用各类工具和器械。

  (2)内镜、口腔诊疗器械:随着内镜、口腔诊疗器械等精密仪器的广泛使用和诊疗人数的持续上升,使得内镜和口腔诊疗器械的使用量也随之增加。

  除了上述两类主要物品外,还包括衣物、床单、血压计袖带、听诊器、止血带、腋表、痰盂(杯)、便器、病床围栏等常规物品的消毒灭菌。

  根据全球著名市场研究咨询公司MarketsandMarkets公布的数据显示,全球消毒服务市场主要分布在北美、欧洲和亚太三大地区。

  目前,北美地区的占比超过40%,但是随着亚太主要国家医疗事业的发展和就诊人次的增加,未来其市场占有率将超过北美,成为全球最大的消毒服务需求市场,而中国又将成为最具发展潜力的国家。

  2017年,北美、欧洲和亚太地区的市场占有率分别为41.3%、22.4%、28.1%,但是,亚太地区具有庞大的人口基础,随着以中国为代表的国家医疗事业的进步,医院的手术量、检查量会超过北美地区,在2030年左右,亚太地区的市场占有率将达到35.2%,超过北美地区的29.6%。

  就国内消毒灭菌市场需求而言,依据全球企业增长咨询公司Frost&Sullivan公布的数据,中国第三方消毒供应中心市场规模在过去6年的年均复合增长率高达70.2%,从2013年的14.4亿元增加到2018年的174,7亿元。

  这主要是因为中国第三方消毒供应中心起步较晚,基数偏低,政策的逐步放开推动了第三方医疗消毒企业的发展,因此取得了较高的复合增长率。

  Frost&Sullivan预计未来几年第三方消毒供应中心市场规模还将持续高速增长,到2020年有望达到760亿元,将承担超过7成的医疗器械消毒供应工作。

  第三方消毒供应服务需求来源于四类医疗机构,医院、口腔门诊、医美机构和社康中心。

  医院:截止2017年底,我国共有31056家医院,医院的手术室、口腔科、眼科、妇科、治疗室、重症监护室、介入室、腔镜中心等大型科室使用的大量手术器械、检查器械、治疗器械等大部分都属于重复性使用器械,每次使用过后需要经过严格的消毒灭菌处理。

  口腔门诊:2017年,我国口腔门诊为8.9万家,口腔是最容易导入细菌的入口,因此,口腔类器械的消毒必须引起重视。口腔科需要消毒的器械包括根管器械、牙科手机、拔牙器械等。

  医美机构:2017年我国医美机构数量已经超过9000家,年均增速超过20%,医美机构主要是整形手术使用的器械,包括显微器械、持针器、牵开器、吸引器、乳化器、针管刷等等。

  社康中心:根据卫健委公布的数据,2018年我国社康中心数量已经达到3.5万个,基本覆盖主要居民区,社康中心的消毒服务也成为需求来源之一。

  95%的第三方消毒供应服务需求来自医院的消毒外包,正如前面所述,医院自建消毒供应中心面临监管压力、资源紧缺、成本高企和效率低下四大痛点。

  根据市场公开数据,一家三级医院消毒供应中心的固定资产投资在2000万左右,二级医院固定资产投资在1200万元左右,按照2017年中国医院新增数量,我国二级、三级医院新建消毒供应中心的固定资产投资达到79亿元,这还未包括现有医院改建、扩建消毒供应中心的固定资产投入。

  医院的手术室器械是第三方消毒供应中心的主要消毒物品来源,根据公开资料显示,2017年排名前20的医院,全年平均手术量达到10.4万台,而且医院手术量呈现不断上升趋势。

  因此,不管是从第三方消毒供应中心全球市场份额占比分布看,还是从国内市场需求增速看,第三方消毒供应中心的市场潜力大,医院成为最为重要的客户来源。

  而且,目前第三方消毒供应中心的市场份额占整个医疗消毒供应服务市场总量不足1%。那么,面对如此可观的市场蓝海,又有哪些类别的企业抢食蛋糕呢,他们的商业模式如何,各类商业模式的优劣又有哪些,我们将做进一步分析。

  从第三方消毒供应中心的政策演变历程看,现在已经进入大力扶持期,面对重重监管约束的医院管理者可以借助第三方力量,来提升医院消毒灭菌工作的质量和安全。

  而且企业建立独立消毒供应中心无需占用医院土地资源,由企业买地建设并进行管理运营,可以缓解医院用地紧缺、人员不足的困境。

  另外,第三方消毒供应中心的基础设施、消毒设备、消毒耗材等全部都是企业投资,医院通过消毒外包可以减少这部分巨大的成本支出。企业采用专业化、标准化的管理机制,比医院的管理机制更加高效。

  从产业链分布看,上游主要为消毒灭菌设备及耗材生产商,如STERIS、NOXILIZER等外商,国药器械、新华医疗为代表的国有企业以及老肯医疗、江汉医疗、迈尔科技为代表的民营企业。他们主要生产制造各类消毒灭菌设备及灭菌过程所需的耗材。

  国药器械是国药集团旗下专业从事医疗器械业务发展的主力军,年营收超300亿元,生产研发的消毒灭菌设备产品销往海内外,其自主研发的MATACHANA低温蒸汽甲醛灭菌器专门针对热敏材料制成的医用器械和设备进行灭菌,完美地解决了软性内窥镜和微创手术器械的灭菌需求,更可以用于光学器材、电缆、探头、接口和其他各种附件。

  产业链中游为第三方消毒供应企业,包括世界消毒灭菌巨头STERIS(在2014年10月STERIS以19亿美元收购了全球第二大外包消毒灭菌公司SynergyHealth——新合力集团)、国药洁诺、聚力康、老肯医疗、聚优联、瑞康医药等。

  从消毒供应产业链中游的企业看出,目前参与市场角逐的主要分为感控设备生产商、连锁第三方中心、供应链平台商、药品配送商和医药大央企5类企业主体。

  感控设备生产商以老肯医疗为代表,起初主要从事医院感染控制设备的研发、生产和销售,主要产品涵盖了空气消毒类产品、器械消毒灭菌类产品、器械清洗类产品、配件及耗材等。

  2013年5月,老肯科技与英国新合力集团、国药集团合资成立四川国药老肯新合力医疗灭菌有限公司,其成都消毒灭菌中心于2015年8月1日正式运营。其优势在于其本身作为灭菌设备生产商,消毒中心可以省去设备投入,但是目前在发达城市尚未设立区域中心。

  连锁第三方中心以聚力康为代表,公司创办于2010年,在全国7大城市建立了第三方消毒供应中心,服务对象以各级医疗机构为主,全国中心服务客户共计近200余家,服务合同每年复签率100%。聚力康采用国际、国内最新标准进行管理运营,服务标准化程度高,客户粘性强。但高标准的同时要求高投入,需要大量资金去满足业务扩张。

  供应链平台商以九州通为代表,公司是一家以西药、中药和医疗器械批发、物流配送、零售连锁以及电子商务为核心业务的股份制企业。依托九州通在全国建立的业务网络,消毒供应中心可以在全国快速落地,但由于缺乏专业的消毒灭菌项目管理经验,尚未形成成熟中心。

  药品配送商以瑞康医药为代表,公司药品、疫苗、器械采购渠道遍及全国,为4000余家生产企业在全国医疗机构直接开户配送服务,同时展开药店铺货。其目前充分利用山东省内优势资源开展消毒灭菌服务,但要实现跨区域布局还需假以时日。

  医药大央企以国药洁诺为代表,公司隶属于国药集团,在技术、资金方面具备先天优势。因为国药集团托管大量医院,可以采用医药联动方式开展消毒灭菌业务,但央企的管理体制也成为公司发展的制约因素,需要进一步提升管理运营效率。

  依据商业模式的不同,我们可以将国内的消毒供应中心分为医院自建的消毒供应中心、院企合建的消毒供应中心和第三方消毒供应中心,它们在投资方式、主导方、医院知名度、设备来源、人员方案、服务价格等各方面都存在差异,下面我们将对三类模式进行剖析。

  医院自建的消毒供应中心是指在医疗卫生主管部门指导下,由区域标杆医院自建消毒供应中心,为自己和下属医疗机构提供消毒灭菌服务。标杆医院可以从建设到管理运营提供全程主导作用,可以通过与周边医院签订合同的形式,在满足自身医疗用品消毒灭菌需求的基础上,为合同医院提供服务。

  比如华西医院消毒供应中心、深圳罗湖区人民医院消毒供应中心、吴江盛泽医院消毒供应中心、溧阳市人民医院消毒供应中心等等,标杆医院通常为地区三甲综合医院,在技术、人才、资金方面能够较好地支撑消毒供应中心的管理运营。

  江苏溧阳模式:江苏溧阳市人民医院相应当地政府部门的号召,在相关政策文件的指导下,对医院的消毒供应中心进行扩建,打造成为溧阳市区域消毒供应中心,为周边的医疗机构提供消毒灭菌服务。扩建中心的资金主要来自于医院自有资金和财政配套资金。

  医院自建的消毒供应中心主要依赖财政投资,由医院负责建设运营,设备也由医院负责采购,服务价格参照当地物价政策制定,医院的品牌就是消毒供应中心的品牌。由于其利用自有土地进行建设,其资金需求相对较少且项目周期较短,为自身及周边医院服务,物流距离较短,但是这也限制了它的服务半径。而且采用行政管理方式会制约消毒供应中心的管理效率和提高运营成本,也无法实现规模化扩张。

  院企合建的消毒供应中心是指医院与龙头企业合作,医院提供场地,企业负责投资和日常运营。这种模式一般被地区具有标杆性质的大型三甲医院所采用,企业也愿意与此类医院开展合作,凭借医院在当地的影响力,可以为消毒供应中心吸引其他医院客户,同时还可以增强与医院的合作关系,为拓展其他业务奠定基础。

  另外,企业无需拿地成本,只需负责设施建设、设备投入并参与管理。如国药洁诺就尝试与合作医院共建消毒供应中心,争夺市场份额。

  该模式主要是医院提供场地,企业负责投资,医院可以节约建设费用和设备采购成本,企业也可以节约拿地成本。

  中心的日常管理运营由医院与企业进行协商,其服务价格在参照医院相关标准基础上,企业具有一定自主定价权。由于是医院和企业双方合作共建,资金需求适中,项目建设周期适中,为医院和邻近医院服务,物流距离较短但服务范围受限。在日常运营中医院也会参与,同样会受到行政压力,其管理效率会受到一定影响。

  第三方消毒供应中心是指不依托医院内部场地空间,企业自主选址拿地,负责全部建设和运营,向医疗机构提供服务。这属于完全的市场行为,企业结合市场需求与自身发展战略,合理选址,科学规划,打造区域消毒供应中心。

  这需要企业负责全部投资,设备由企业采购,消毒服务可以自主定价,企业品牌影响力决定了其市场竞争力。聚力康、老肯医疗、新合力就是这一模式的典型代表。

  该模式虽然从项目规划到项目实施,需要经过许多行政审批、手续繁多、投资成本大。但是其避免了行政干预,提高了管理效率和降低了日常运营成本,也便于进行规模化扩张,服务半径也更加宽广。

  通过采访我们了解到,目前三级医院单把器械的消毒灭菌成本在4.5~5.5元,二级医院在6.5~7.5元左右,医院级别高,产能相对饱和,设备、场地资源利用情况较好,固定资产折旧摊销分摊到单把器械就相对减低。

  而第三方消毒供应中心单把器械的消毒灭菌成本可以降到3~4元,每年可以为三级医院节省约700万元、二级医院节省约300万元的运营成本。因此,未来越来越多的医院会选择消毒外包服务,第三方消毒供应中心或许会成为未来的主流模式。

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